Please use this identifier to cite or link to this item:
https://rinacional.tecnm.mx/jspui/handle/TecNM/6118| Title: | VALIDACIONES DE PROCESOS DE MANUFACTURA PARA LA INDUSTRIA MÉDICA |
| Authors: | Ordaz Gonzalez, Marco Antonio%1266420 |
| metadata.dc.subject.other: | Validación de proceso de manufactura, industria médica |
| Issue Date: | 2022-09-30 |
| Publisher: | Tecnológico Nacional de México |
| metadata.dc.publisher.tecnm: | Instituto Tecnológico de Tijuana |
| Description: | En algunas compañías del sector de producción de productos médicos, con la alta rotación que existe en el mercado los procesos productivos se han visto afectados debido a la salida de los recursos más capacitados quienes son los que tienen experiencia basta en cada uno de los procesos internos y a su vez el conocimiento para desarrollar planes maestros de validaciones lo cual ayuda a las compañías estar a la vanguardia por problemas que pueden surgir por el mal desempeño de los productos los cuales necesitan ser ajustados a través de validaciones de procesos en las distintas áreas productivas, lo cual requiere del desarrollo, ejecución y reporteo de validación de proceso con cierto grado de dificultad para lograr disminuir las variaciones que provocan las fallas del producto, es importante mencionar que en la actualidad las compañías se encuentran en riesgo ya que los recursos con los que cuentan, no tienen el conocimiento de la ejecución de validaciones de procesos productivos, así mismo tampoco cuentan con las capacitaciones en la industria lo que nos lleva a desarrollar este contenido haciendo conciencia de la importancia de los productos médicos, pero sobre todo los detalles que se deben analizar para lograr los cumplimientos regulatorios que cualquier compañía está obligada a cumplir, cuando su principal mercado es la venta en la unión Americana. Con la finalidad de mejorar la calidad de los productos y lograr el cumplimiento regulatorio se desarrolla esta investigación que nos permite ver diferentes puntos de como las organizaciones deben prepararse internamente y obtener evidencia objetiva que sirva para que sus procesos productivos sean seguros, eficientes, estables y reproducibles, para ello deben enfocarse en lograr desarrollar sus recursos que comprendan la conceptualización de la industria y sean capaces de poder elaborar todo tipo de herramientas estadísticas que ayuden a evaluar de manera eficiente con alto grado de dificultad cada uno de los procesos que pudiera requerirlo, pero lo más importante es que mitiguen el riesgo que pudiera afectar negativamente a los usuarios finales que dependen de los dispositivos |
| metadata.dc.type: | info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Appears in Collections: | MAESTRÍA EN ADMINISTRACIÓN |
Files in This Item:
| File | Description | Size | Format | |
|---|---|---|---|---|
| Tesis Marco Antonio Ordaz Gonzalez.pdf | 3.87 MB | Adobe PDF | View/Open | |
| Cesión de derechos Marco Antonio Ordaz Gonzalez-4.pdf Restricted Access | 533.78 kB | Adobe PDF | View/Open Request a copy |
This item is protected by original copyright |
This item is licensed under a Creative Commons License
